藥(yao)品(pin)穩(wen)定(ding)性(xing)試(shi)驗箱是壹(yi)種用(yong)於(yu)評估藥(yao)品(pin)在(zai)特(te)定(ding)環境(jing)條(tiao)件下(xia)的穩(wen)定(ding)性(xing)和性(xing)能(neng)變化的設(she)備。它(ta)模擬不(bu)同(tong)的溫(wen)度(du)、濕度(du)、光照等環境(jing)條(tiao)件，幫(bang)助制(zhi)藥(yao)企業(ye)和(he)研(yan)究(jiu)機構測試(shi)藥物(wu)在長(chang)期(qi)存儲(chu)過程(cheng)中是否能(neng)夠(gou)保持(chi)其(qi)質量(liang)、效(xiao)力和(he)安(an)全性(xing)。藥品(pin)穩(wen)定(ding)性(xing)試(shi)驗箱在(zai)藥品(pin)研(yan)發、生產(chan)及質(zhi)量(liang)控(kong)制(zhi)等(deng)環節中具(ju)有(you)重要作用(yong)。
工(gong)作原(yuan)理
藥品(pin)穩(wen)定(ding)性(xing)試(shi)驗箱通(tong)過控(kong)制(zhi)溫(wen)度(du)、濕度(du)和光照等因素，模(mo)擬藥(yao)品(pin)可(ke)能(neng)經歷(li)的各(ge)種存(cun)儲(chu)和運輸環境(jing)。設(she)備(bei)可(ke)以預設(she)試(shi)驗條件，提(ti)供(gong)恒(heng)定(ding)的環境(jing)條(tiao)件，幫(bang)助研(yan)究(jiu)人員(yuan)觀(guan)察(cha)藥品(pin)在(zai)不同(tong)條(tiao)件下(xia)的變化過程(cheng)，從(cong)而評估其(qi)有(you)效(xiao)期、穩(wen)定(ding)性(xing)和安(an)全性(xing)。
主要功(gong)能(neng)與特(te)點
精(jing)準的溫(wen)濕度(du)控制(zhi)：
藥(yao)品(pin)穩(wen)定(ding)性(xing)試(shi)驗箱具(ju)備精(jing)確的溫(wen)濕度(du)調(tiao)節(jie)功(gong)能(neng)，能(neng)夠(gou)模擬從(cong)低(di)溫(wen)到(dao)高溫(wen)的廣泛(fan)溫(wen)度(du)範(fan)圍(wei)，以及不(bu)同(tong)濕(shi)度(du)水平(ping)，確保藥品(pin)在(zai)存儲(chu)期間(jian)的穩(wen)定(ding)性(xing)得到(dao)充分(fen)評估。
光(guang)照(zhao)模擬：
部(bu)分(fen)藥品(pin)穩(wen)定(ding)性(xing)試(shi)驗箱還(hai)能(neng)夠(gou)模擬光(guang)照(zhao)環境(jing)，包(bao)括(kuo)紫外(wai)線、可(ke)見光(guang)等(deng)光(guang)照條件。這有(you)助(zhu)於(yu)研(yan)究(jiu)藥(yao)品(pin)在(zai)不同(tong)光(guang)照條件下(xia)的穩(wen)定(ding)性(xing)，尤(you)其(qi)是對(dui)於(yu)容易(yi)受(shou)光(guang)照影響(xiang)的藥(yao)物。
自(zi)動化程(cheng)序控(kong)制(zhi)：
設(she)備(bei)支(zhi)持程(cheng)序化(hua)操(cao)作，能(neng)夠(gou)設置(zhi)多(duo)個(ge)階(jie)段(duan)的溫(wen)濕度(du)變化。這些(xie)預設(she)的程(cheng)序可(ke)以模(mo)擬藥(yao)品(pin)在(zai)生產(chan)、運輸(shu)、銷售(shou)等不(bu)同(tong)階(jie)段(duan)可(ke)能(neng)遇到(dao)的環境(jing)變化。
數據(ju)記(ji)錄(lu)與分(fen)析：
藥(yao)品(pin)穩(wen)定(ding)性(xing)試(shi)驗箱通(tong)常(chang)配(pei)備(bei)實時(shi)監控(kong)和數(shu)據(ju)記(ji)錄(lu)功(gong)能(neng)，可(ke)以記(ji)錄(lu)試(shi)驗過程(cheng)中溫(wen)濕度(du)、光照等參數的變化，方便後續(xu)的分(fen)析與(yu)報告(gao)生成。
高級(ji)設(she)備還支(zhi)持遠(yuan)程(cheng)監控(kong)和報警功(gong)能(neng)，確保設備始(shi)終(zhong)處(chu)於(yu)最(zui)佳運行狀(zhuang)態(tai)。
安(an)全保(bao)護(hu)：
設備(bei)配(pei)有(you)多(duo)重安(an)全保(bao)護(hu)功(gong)能(neng)，包括(kuo)過溫(wen)保護(hu)、過濕(shi)保護(hu)、斷(duan)電(dian)保護(hu)等，確保設備長(chang)期(qi)穩(wen)定(ding)運(yun)行並保護(hu)藥品(pin)樣(yang)品(pin)的安(an)全。
應用(yong)領(ling)域
藥品(pin)研(yan)發與(yu)生產(chan)：
在藥(yao)品(pin)研(yan)發過程(cheng)中，藥(yao)品(pin)穩(wen)定(ding)性(xing)試(shi)驗箱用(yong)於(yu)驗證藥物(wu)的穩(wen)定(ding)性(xing)、效(xiao)力和(he)安(an)全性(xing)，確保藥品(pin)在(zai)保質(zhi)期(qi)內(nei)維持其(qi)藥效(xiao)。
藥品(pin)質(zhi)量(liang)控(kong)制(zhi)：
藥(yao)品(pin)穩(wen)定(ding)性(xing)試(shi)驗箱常(chang)用(yong)於(yu)藥品(pin)生產(chan)過程(cheng)中的質(zhi)量(liang)控(kong)制(zhi)環節，幫(bang)助檢(jian)測藥物的存(cun)儲(chu)條件和(he)運(yun)輸(shu)條件對(dui)其(qi)質量(liang)的影(ying)響(xiang)。
藥品(pin)註(zhu)冊：
在(zai)藥品(pin)上(shang)市(shi)前的註(zhu)冊過程(cheng)中，穩(wen)定(ding)性(xing)試(shi)驗是不(bu)可(ke)少的環節。藥品(pin)穩(wen)定(ding)性(xing)試(shi)驗箱幫(bang)助制(zhi)藥(yao)公(gong)司滿足(zu)相(xiang)關(guan)監管(guan)機構的要求(qiu)，確保藥物符(fu)合(he)上市(shi)條件。
產(chan)品(pin)型(xing)號(hao)：
QQ：86278122
郵(you)箱(xiang)：[email protected]
電(dian)話：18020211365
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